Показать русскую версию

ANALYSIS CERTIFICATE

CODE:

  141129

BATCH:

  0001688209

PRODUCT:

  Ammonia 25% (as NH3) (BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade

ISSUE DATE:

10/01/2019

RETEST DATE:

01/2025

SPECIFICATIONS

GUARANTEE VALUE

ACTUAL VALUE

Assay (Acidim.) (w/w)

25,0-27,0 %*

26,5%*

Identity according to Pharmacopoeias:

passes test

Passes test

Density 20/20

0,901-0,907*

0,903*

Maximum limit of impurities

  

  

Appearance of solution

passes test

Passes test

Non-volatile matter

0,002 %

Not detectable

Reducing substances to KMnO4

passes test

Passes test

Chloride (Cl)

0,0001%

<0,0001%

Sulphur compounds (as SO4)

0,0005 %

<0,0005 %

Phosphate (PO4)

0,0005 %

<0,0005 %

Carbonate

0,005%

<0,005%

Residual solvents (Ph.Eur.)

passes test

Passes test

Pyridine and homologues (as C6H5N)

0,0002%

<0,0002%

Heavy metals (as Pb)

0,0001%

<0,0001%

Ca

0,001 %

<0,001 %

Fe

0,000025 %

<0,000025 %

Mg

0,001 %

<0,001 %

Elemental impurities (ICH Q3D):
Class 1

  

  

Cd

0,5 ppm

<0,5 ppm

Pb

0,5 ppm

<0,5 ppm

As

1,5 ppm

<1,5 ppm

Hg

1,5 ppm

<1,5 ppm

Class 2A

  

  

Co

5 ppm

<5 ppm

V

10 ppm

<10 ppm

Ni

20 ppm

<20 ppm

Class 2B

  

  

Tl

0,8 ppm

<0,8 ppm

Au

10 ppm

<10 ppm

Pd

10 ppm

<10 ppm

Ir

10 ppm

<10 ppm

Os

10 ppm

<10 ppm

Rh

10 ppm

<10 ppm

Ru

10 ppm

<10 ppm

Se

15 ppm

<15 ppm

Ag

15 ppm

<15 ppm

Pt

10 ppm

<10 ppm

Class 3

  

  

Li

55 ppm

<55 ppm

Sb

120 ppm

<120 ppm

Ba

140 ppm

<140 ppm

Mo

25 ppm

<25 ppm

Cu

250 ppm

<250 ppm

Sn

600 ppm

<600 ppm

Cr

25 ppm

<25 ppm

* At the moment of the batch analysis.

  

  

CODE:

  141129

BATCH:

  0001688209

СЕРТИФИКАТ АНАЛИЗА

CODE:

  141129

BATCH:

  0001688209

PRODUCT:

  Аммиака 25% раствор (как NH3) (BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade

ISSUE DATE:

10/01/2019

RETEST DATE:

01/2025

Спецификация

ГАРАНТИРОВАННОЕ ЗНАЧЕНИЕ

ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ

Содержание (Кисл.-Осн..) ((масс.))

25,0-27,0 %*

26,5%*

Идентичность Фармакопеям:

passes тест

Passes тест

Плотность 20/20

0,901-0,907*

0,903*

МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ

  

  

Внешний вид раствора

passes тест

Passes тест

Связанный осадок

0,002 %

Not detectable

Сопротивляемость к KMnO4

passes тест

Passes тест

Хлорид (Cl)

0,0001%

<0,0001%

Соединения S (как SO4)

0,0005 %

<0,0005 %

Фосфат (PO4)

0,0005 %

<0,0005 %

Карбонат

0,005%

<0,005%

Остаточные растворители (Ph.Eur.)

passes тест

Passes тест

Пиридин и гомологи (как C6H5N)

0,0002%

<0,0002%

Тяжелые металлы (как Pb)

0,0001%

<0,0001%

Ca

0,001 %

<0,001 %

Fe

0,000025 %

<0,000025 %

Mg

0,001 %

<0,001 %

Elemental примеси (ICH Q3D):
Класс 1

  

  

Cd

0,5 ppm

<0,5 ppm

Pb

0,5 ppm

<0,5 ppm

Как

1,5 ppm

<1,5 ppm

Hg

1,5 ppm

<1,5 ppm

Класс 2A

  

  

Co

5 ppm

<5 ppm

V

10 ppm

<10 ppm

Ni

20 ppm

<20 ppm

Класс 2B

  

  

Tl

0,8 ppm

<0,8 ppm

Au

10 ppm

<10 ppm

Pd

10 ppm

<10 ppm

Ir

10 ppm

<10 ppm

Os

10 ppm

<10 ppm

Rh

10 ppm

<10 ppm

Ru

10 ppm

<10 ppm

Se

15 ppm

<15 ppm

Ag

15 ppm

<15 ppm

Pt

10 ppm

<10 ppm

Класс 3

  

  

Li

55 ppm

<55 ppm

Sb

120 ppm

<120 ppm

Ba

140 ppm

<140 ppm

Mo

25 ppm

<25 ppm

Cu

250 ppm

<250 ppm

Sn

600 ppm

<600 ppm

Cr

25 ppm

<25 ppm

* При анализе партии.

  

  

CODE:

  141129

BATCH:

  0001688209