Показать русскую версию

ANALYSIS CERTIFICATE

CODE:

  141008

BATCH:

  0001630157

PRODUCT:

  Acetic Acid glacial (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade

ISSUE DATE:

13/12/2018

RETEST DATE:

12/2024

SPECIFICATIONS

GUARANTEE VALUE

ACTUAL VALUE

Assay (Acidim.)

99,5-100,5%

99,8%

Identity according to Pharmacopoeias:

passes test

Passes test

Freezing point

>= 15,6°C

16,8°C

Maximum limit of impurities

  

  

Appearance of the substance

passes test

Passes test

Insoluble matter in H2O

passes test

Passes test

Non-volatile matter

0,005 %

0,0002 %

Reducing substances

passes test

Passes test

Oxidable easibily substances

passes test

Passes test

Chloride (Cl)

0,001%

<0,001%

Sulphate (SO4)

0,001%

<0,001%

Residual solvents (Ph.Eur/USP)

passes test

Passes test

Aldehydes (as CH3CHO)

0,05%

<0,05%

Heavy metals (as Pb)

0,0005%

<0,0005%

Fe

0,0005 %

<0,0005 %

Elemental impurities (ICH Q3D):
Class 1

  

  

Cd

0,5 ppm

<0,5 ppm

Pb

0,5 ppm

<0,5 ppm

As

1 ppm

<1 ppm

Hg

1,5 ppm

<1,5 ppm

Class 2A

  

  

Co

5 ppm

<5 ppm

V

10 ppm

<10 ppm

Ni

20 ppm

<20 ppm

Class 2B

  

  

Tl

0,8 ppm

<0,8 ppm

Au

10 ppm

<10 ppm

Pd

10 ppm

<10 ppm

Ir

10 ppm

<10 ppm

Os

10 ppm

<10 ppm

Rh

10 ppm

<10 ppm

Ru

10 ppm

<10 ppm

Se

15 ppm

<15 ppm

Ag

15 ppm

<15 ppm

Pt

10 ppm

<10 ppm

Class 3

  

  

Li

55 ppm

<55 ppm

Sb

120 ppm

<120 ppm

Ba

140 ppm

<140 ppm

Mo

25 ppm

<25 ppm

Cu

250 ppm

<250 ppm

Sn

600 ppm

<600 ppm

Cr

25 ppm

<25 ppm

CODE:

  141008

BATCH:

  0001630157

СЕРТИФИКАТ АНАЛИЗА

CODE:

  141008

BATCH:

  0001630157

PRODUCT:

  Уксусная кислота ледян. (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade

ISSUE DATE:

13/12/2018

RETEST DATE:

12/2024

Спецификация

ГАРАНТИРОВАННОЕ ЗНАЧЕНИЕ

ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ

Содержание (Кисл.-Осн..)

99,5-100,5%

99,8%

Идентичность Фармакопеям:

passes тест

Passes тест

Температура замерзания

>= 15,6°C

16,8°C

МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ

  

  

Внешний Вид вещества

passes тест

Passes тест

Материя, не растворимая в H2O

passes тест

Passes тест

Связанный осадок

0,005 %

0,0002 %

Восстановители

passes тест

Passes тест

Окисляем. easibily соединения

passes тест

Passes тест

Хлорид (Cl)

0,001%

<0,001%

Сульфат (SO4)

0,001%

<0,001%

Остаточные растворители (Ph.Eur/USP)

passes тест

Passes тест

Альдегид. (как CH3CHO)

0,05%

<0,05%

Тяжелые металлы (как Pb)

0,0005%

<0,0005%

Fe

0,0005 %

<0,0005 %

Elemental примеси (ICH Q3D):
Класс 1

  

  

Cd

0,5 ppm

<0,5 ppm

Pb

0,5 ppm

<0,5 ppm

Как

1 ppm

<1 ppm

Hg

1,5 ppm

<1,5 ppm

Класс 2A

  

  

Co

5 ppm

<5 ppm

V

10 ppm

<10 ppm

Ni

20 ppm

<20 ppm

Класс 2B

  

  

Tl

0,8 ppm

<0,8 ppm

Au

10 ppm

<10 ppm

Pd

10 ppm

<10 ppm

Ir

10 ppm

<10 ppm

Os

10 ppm

<10 ppm

Rh

10 ppm

<10 ppm

Ru

10 ppm

<10 ppm

Se

15 ppm

<15 ppm

Ag

15 ppm

<15 ppm

Pt

10 ppm

<10 ppm

Класс 3

  

  

Li

55 ppm

<55 ppm

Sb

120 ppm

<120 ppm

Ba

140 ppm

<140 ppm

Mo

25 ppm

<25 ppm

Cu

250 ppm

<250 ppm

Sn

600 ppm

<600 ppm

Cr

25 ppm

<25 ppm

CODE:

  141008

BATCH:

  0001630157