ANALYSIS CERTIFICATE
CODE:
141509
BATCH:
0001702110
PRODUCT:
Potassium di-Hydrogen Phosphate (USP-NF, BP, Ph. Eur.) pure,
pharma grade
ISSUE DATE:
29/01/2019
RETEST DATE:
01/2025
SPECIFICATIONS
GUARANTEE VALUE
ACTUAL VALUE
Assay (Acidim.) calc. a.d.s.
98,0-100,5%
100,0%
Identity according to Pharmacopoeias:
passes test
Passes test
pH of 5% solution
4,2-4,5
4,3
Maximum limit of impurities
Appearance of solution
passes test
Passes test
Appearance
passes test
Passes test
Insoluble matter in H2O
0,2 %
<0,2 %
Reducing substances
passes test
Passes test
Loss on drying at 130°C
1,0%
0,1%
Chloride (Cl)
0,02%
<0,02%
Sulphate (SO4)
0,03%
<0,03%
Residual solvents (Ph.Eur/USP)
passes test
Passes test
Fluoride (F)
0,001%
<0,001%
Heavy metals (as Pb)
0,001%
<0,001%
As
0,0001 %
<0,0001 %
Fe
0,001 %
<0,001 %
Pb
0,00005 %
<0,00005 %
Elemental impurities (ICH Q3D):
Class 1
Cd
0,5 ppm
<0,5 ppm
Pb
0,5 ppm
<0,5 ppm
As
1 ppm
<1 ppm
Hg
1,5 ppm
<1,5 ppm
Class 2A
Co
5 ppm
<5 ppm
V
10 ppm
<10 ppm
Ni
20 ppm
<20 ppm
Class 2B
Tl
5 ppm
<5 ppm
Au
10 ppm
<10 ppm
Pd
10 ppm
<10 ppm
Ir
10 ppm
<10 ppm
Os
10 ppm
<10 ppm
Rh
10 ppm
<10 ppm
Ru
10 ppm
<10 ppm
Se
15 ppm
<15 ppm
Ag
15 ppm
<15 ppm
Pt
10 ppm
<10 ppm
Class 3
Li
55 ppm
<55 ppm
Sb
120 ppm
<120 ppm
Ba
140 ppm
<140 ppm
Mo
25 ppm
<25 ppm
Cu
250 ppm
<250 ppm
Sn
600 ppm
<600 ppm
Cr
25 ppm
<25 ppm
This product could get lumpy
This product could get lumpy
CODE:
141509
BATCH:
0001702110
СЕРТИФИКАТ АНАЛИЗА
CODE:
141509
BATCH:
0001702110
PRODUCT:
Калий Фосфат 1-замещ. (USP-NF, BP, Ph. Eur.) pure,
pharma grade
ISSUE DATE:
29/01/2019
RETEST DATE:
01/2025
Спецификация
ГАРАНТИРОВАННОЕ ЗНАЧЕНИЕ
ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Содержание (Кисл.-Осн..) рассчит. по сухому в-ву.
98,0-100,5%
100,0%
Идентичность Фармакопеям:
passes тест
Passes тест
pH 5% раствор
4,2-4,5
4,3
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ
Внешний вид раствора
passes тест
Passes тест
Внешний Вид
passes тест
Passes тест
Материя, не растворимая в H2O
0,2 %
<0,2 %
Восстановители
passes тест
Passes тест
Потери при сушке при 130°C
1,0%
0,1%
Хлорид (Cl)
0,02%
<0,02%
Сульфат (SO4)
0,03%
<0,03%
Остаточные растворители (Ph.Eur/USP)
passes тест
Passes тест
Фторид (F)
0,001%
<0,001%
Тяжелые металлы (как Pb)
0,001%
<0,001%
Как
0,0001 %
<0,0001 %
Fe
0,001 %
<0,001 %
Pb
0,00005 %
<0,00005 %
Elemental примеси (ICH Q3D):
Класс 1
Cd
0,5 ppm
<0,5 ppm
Pb
0,5 ppm
<0,5 ppm
Как
1 ppm
<1 ppm
Hg
1,5 ppm
<1,5 ppm
Класс 2A
Co
5 ppm
<5 ppm
V
10 ppm
<10 ppm
Ni
20 ppm
<20 ppm
Класс 2B
Tl
5 ppm
<5 ppm
Au
10 ppm
<10 ppm
Pd
10 ppm
<10 ppm
Ir
10 ppm
<10 ppm
Os
10 ppm
<10 ppm
Rh
10 ppm
<10 ppm
Ru
10 ppm
<10 ppm
Se
15 ppm
<15 ppm
Ag
15 ppm
<15 ppm
Pt
10 ppm
<10 ppm
Класс 3
Li
55 ppm
<55 ppm
Sb
120 ppm
<120 ppm
Ba
140 ppm
<140 ppm
Mo
25 ppm
<25 ppm
Cu
250 ppm
<250 ppm
Sn
600 ppm
<600 ppm
Cr
25 ppm
<25 ppm
Этот продукт склонен к комкованию
Этот продукт склонен к комкованию
CODE:
141509
BATCH:
0001702110