ANALYSIS CERTIFICATE
CODE:
141362
BATCH:
0001313165
PRODUCT:
Iron(II) Sulfate 7-hydrate (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
ISSUE DATE:
25/06/2018
RETEST DATE:
01/2022
SPECIFICATIONS
GUARANTEE VALUE
ACTUAL VALUE
Assay (Cerim.)
99,5-104,5 %
100,1 %
Identity according to Pharmacopoeias:
passes test
Passes test
pH of 5% solution
3,0-4,0
3,2
Maximum limit of impurities
Appearance of solution
passes test
Passes test
Insoluble matter in H2O
0,01 %
<0,01 %
Chloride (Cl)
0,02%
<0,02%
Phosphate (PO4)
0,003 %
<0,003 %
Residual solvents (Ph.Eur/USP)
passes test
Passes test
Fe(III)
0,3%
<0,3%
Heavy metals (as Pb)
0,005%
<0,005%
As
0,00015 %
<0,00015 %
Cr
0,0025 %
<0,0025 %
Cu
0,005 %
<0,005 %
Hg
0,00015 %
<0,00015 %
Mg
0,025 %
<0,025 %
Mn
0,1 %
<0,1 %
Ni
0,002 %
<0,002 %
Pb
0,00005 %
<0,00005 %
Zn
0,005 %
<0,005 %
Elemental impurities (ICH Q3D):
Class 1
Cd
0,5 ppm
<0,5 ppm
Pb
0,5 ppm
0,5 ppm
As
1,5 ppm
<1,5 ppm
Hg
1,5 ppm
<1,5 ppm
Class 2A
Co
5 ppm
<5 ppm
V
10 ppm
<10 ppm
Ni
20 ppm
<20 ppm
Class 2B
Tl
50 ppm
<50 ppm
Au
10 ppm
<10 ppm
Pd
10 ppm
<10 ppm
Ir
10 ppm
<10 ppm
Os
10 ppm
<10 ppm
Rh
10 ppm
<10 ppm
Ru
10 ppm
<10 ppm
Se
50 ppm
<50 ppm
Ag
15 ppm
<15 ppm
Pt
10 ppm
<10 ppm
Class 3
Li
55 ppm
<55 ppm
Sb
120 ppm
<120 ppm
Ba
140 ppm
<140 ppm
Mo
25 ppm
<25 ppm
Cu
50 ppm
<50 ppm
Sn
600 ppm
<600 ppm
Cr
25 ppm
<25 ppm
You must not use if it is recovered by yellow-brownish Ferric Sulphate, Basic
This product could get lumpy
This product could get lumpy
CODE:
141362
BATCH:
0001313165
СЕРТИФИКАТ АНАЛИЗА
CODE:
141362
BATCH:
0001313165
PRODUCT:
Железо(II) Sulfate 7-водный (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
ISSUE DATE:
25/06/2018
RETEST DATE:
01/2022
Спецификация
ГАРАНТИРОВАННОЕ ЗНАЧЕНИЕ
ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Содержание (Cerim.)
99,5-104,5 %
100,1 %
Идентичность Фармакопеям:
passes тест
Passes тест
pH 5% раствор
3,0-4,0
3,2
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ
Внешний вид раствора
passes тест
Passes тест
Материя, не растворимая в H2O
0,01 %
<0,01 %
Хлорид (Cl)
0,02%
<0,02%
Фосфат (PO4)
0,003 %
<0,003 %
Остаточные растворители (Ph.Eur/USP)
passes тест
Passes тест
Fe(III)
0,3%
<0,3%
Тяжелые металлы (как Pb)
0,005%
<0,005%
Как
0,00015 %
<0,00015 %
Cr
0,0025 %
<0,0025 %
Cu
0,005 %
<0,005 %
Hg
0,00015 %
<0,00015 %
Mg
0,025 %
<0,025 %
Mn
0,1 %
<0,1 %
Ni
0,002 %
<0,002 %
Pb
0,00005 %
<0,00005 %
Zn
0,005 %
<0,005 %
Elemental примеси (ICH Q3D):
Класс 1
Cd
0,5 ppm
<0,5 ppm
Pb
0,5 ppm
0,5 ppm
Как
1,5 ppm
<1,5 ppm
Hg
1,5 ppm
<1,5 ppm
Класс 2A
Co
5 ppm
<5 ppm
V
10 ppm
<10 ppm
Ni
20 ppm
<20 ppm
Класс 2B
Tl
50 ppm
<50 ppm
Au
10 ppm
<10 ppm
Pd
10 ppm
<10 ppm
Ir
10 ppm
<10 ppm
Os
10 ppm
<10 ppm
Rh
10 ppm
<10 ppm
Ru
10 ppm
<10 ppm
Se
50 ppm
<50 ppm
Ag
15 ppm
<15 ppm
Pt
10 ppm
<10 ppm
Класс 3
Li
55 ppm
<55 ppm
Sb
120 ppm
<120 ppm
Ba
140 ppm
<140 ppm
Mo
25 ppm
<25 ppm
Cu
50 ppm
<50 ppm
Sn
600 ppm
<600 ppm
Cr
25 ppm
<25 ppm
You must not use if it is recovered by желт.-brownish Ferric Сульфат, Основн.
Этот продукт склонен к комкованию
Этот продукт склонен к комкованию
CODE:
141362
BATCH:
0001313165