Ed.: 5 . Vig.: 09.12.2014 .
Prod.: 141121
PRODUCT CODE:
141121
Ammonium Chloride (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
H
4
ClN
NH
4
Cl
M.= 53,49 CAS [12125-02-9] EINECS 235-186-4
TARIC 2827 10 00 00
PHYSICAL DATA: crystalline powder, White
,
Soluble in water 370 g/l at 20 °C D 20/4 1,53 • B.P.: 520 °C •
pH4,5 - 5,5 •
BIBLIOGRAPHY: Merck Index 13, 510 Sax ANE500 • Safety 2 , 233 D • Römp 8 , 187 • Kühn-Birett A 16 • ACS XI
• ISO 6353/2-1983 R - 5 , 7 • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 •
HAZARDOUS:
C.E:
017-014-00-8
•
RTECS:
BP 4550000
•
LD L0 oral rbt 1.000 mg/kg • LD50 oral mus 1.300
mg/kg • LD50 oral rat 1.650 mg/kg • LD50 ipr mus
1.439 mg/kg
VLA-EC 20 mg/m3
VLA-ED 10 mg/m3
H: H302 • H319 •
P: P264 • P270 • P280 • P301+P312 • P305+P351+P338 • P501 • P330 • P337+P313 •
SPECIFICATIONS:
Assay (Arg.) calc. a.d.s.
99,5-100,5%
Identity :
Identity according to Pharmacopoeias:
passes test
pH of 5% solution
4,6-6,0
Maximum limit of impurities
Appearance of solution
passes test
Acidity or alkalinity
passes test
Loss on drying at 100°C
0,5%
Residue on ignition (as SO4)
0,1 %
Phosphate (PO4)
0,002 %
Sulfate (SO4)
0,005%
Residual solvents (Ph.Eur/USP)
passes test
Bromide and iodide
passes test
Thiocyanate
passes test
Heavy metals (as Pb)
0,001%
Residual metals ICP: (according to
EMEA/CHMP/SWP/4446/2000)
Class 1A (Pt, Pd)
10 ppm
Class 1B (Ir, Rh, Ru, Os)
10 ppm
Class 1C (Mo, Ni, Cr, V)
25 ppm
Class 2 (Cu, Mn)
250 ppm
Class 3 (Fe, Zn)
1.300 ppm
As
0,0001 %
Ca
0,02 %
Cd
0,00005 %
Fe
0,002 %
Hg
0,00015 %
Pb
0,00005 %
Ed.: 5 . Vig.: 09.12.2014 .
Prod.: 141121
Ed.: 5 . Vig.: 09.12.2014 .
Prod.: 141121
КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР:
141121
Аммоний Хлорид (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
H
4
ClN
NH
4
Cl
M.= 53,49 CAS [12125-02-9] EINECS 235-186-4
TARIC 2827 10 00 00
PHYSICAL DATA: crystalline порошок, Белый
,
Растворяется в вода 370 г/л при 20 °C D 20/4 1,53 • B.P.: 520 °C •
pH4,5 - 5,5 •
Библиография: Merck Index 13, 510 Sax ANE500 • Safety 2 , 233 D • Römp 8 , 187 • Kühn-Birett A 16 • ACS XI
• ISO 6353/2-1983 R - 5 , 7 • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 •
Опасная Доза:
C.E:
017-014-00-8
•
RTECS:
BP 4550000
•
LD L0 oral rbt 1.000 мг/кг • LD50 oral mus 1.300
мг/кг • LD50 oral rat 1.650 мг/кг • LD50 ipr mus
1.439 мг/кг
VLA-EC 20 мг/м3
VLA-ED 10 мг/м3
H: H302 • H319 •
P: P264 • P270 • P280 • P301+P312 • P305+P351+P338 • P501 • P330 • P337+P313 •
Спецификация:
Содержание (Arg.) рассчит. по сухому в-ву.
99,5-100,5%
Идентичность :
Идентичность в соответствии с Фармакопеии:
passes тест
pH 5% раствор
4,6-6,0
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ
Внешний вид раствора
passes тест
Кислотность или щелочность
passes тест
потери при высушивании при 100°C
0,5%
Остаток при сжигании (как SO4)
0,1 %
Фосфат (PO4)
0,002 %
Sulfate (SO4)
0,005%
Остаточные растворители (Ph.Eur/USP)
passes тест
Бромид и иодид
passes тест
Тиоцианат
passes тест
Тяжелые металлы (как Pb)
0,001%
Остаточные металлы по ИСП: (в соответствии с
EMEA/CHMP/SWP/4446/2000)
Класс 1A (Pt, Pd)
10 ppm
Класс 1B (Ir, Rh, Ru, Os)
10 ppm
Класс 1C (Mo, Ni, Cr, V)
25 ppm
Класс 2 (Cu, Mn)
250 ppm
Класс 3 (Fe, Zn)
1.300 ppm
Как
0,0001 %
Ca
0,02 %
Cd
0,00005 %
Fe
0,002 %
Hg
0,00015 %
Pb
0,00005 %
Ed.: 5 . Vig.: 09.12.2014 .
Prod.: 141121