Ed.: 5 . Vig.: 07.07.2017 .
Prod.: 141648
PRODUCT CODE:
141648
Sodium Carbonate anhydrous (USP-NF, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
CNa
2
O
3
Na
2
CO
3
M.= 105,99 CAS [497-19-8] EINECS 207-838-8
TARIC 2836 20 00 00
PHYSICAL DATA: powder, White
,
Soluble in water 210 g/l at 20 °C Hygroscopic • D 2,53 • M.P.: 851 °C •
pH(50g/l)11,5 •
BIBLIOGRAPHY: Merck Index 12, 8.739 13, 8.668 Sax SFO000 • Safety 2 , 3134 D • Römp 8 , 2729 • Kühn-Birett
N 36 • Fieser 7332 • ACS XI • ISO 6353/2-1983R - 30 , 41 • BP.2018 • USP -NF 36 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0
(2017) • F.C.C 10 11 • BOE 243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 •
HAZARDOUS:
C.E:
011-005-00-2
•
RTECS:
VZ 4050000
•
LD50 oral rat 4.090 mg/kg • LC50 rat 2300mg/m3 / 2h
•
H: H319 •
P: P264 • P280 • P305+P351+P338 • P337+P313 •
SPECIFICATIONS:
Assay (Acidim.) calc. a.d.s.
99,5-100,5%
Identity :
Identity according to Pharmacopoeias:
passes test
Maximum limit of impurities
Appearance of solution
passes test
Insoluble matter in H2O
0,025 %
Loss on drying at 300°C
0,5%
Chloride (Cl)
0,01%
Nitrogen compounds (as N)
0,005%
Phosphate (PO4)
0,005 %
Sulfate (SO4)
0,025%
Residual solvents (Ph.Eur/USP)
passes test
Alkaline hydroxides and hydrogen carbonates
passes test
Heavy metals (as Pb)
0,001%
As
0,00015 %
Ca
0,01 %
Fe
0,001 %
K
0,05 %
Mg
0,01 %
Elemental impurities (ICH Q3D):
Class 1
Cd
Pb
As
Hg
0,5 ppm
0,5 ppm
1,5 ppm
1,5 ppm
Class 2A
Co
V
Ni
5 ppm
10 ppm
20 ppm
Class 2B
Tl
Au
Pd
Ir
Os
Rh
Ru
Se
Ag
Pt
0,8 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
15 ppm
15 ppm
10 ppm
Class 3
Li
Sb
Ba
Mo
Cu
Sn
Cr
55 ppm
120 ppm
140 ppm
25 ppm
250 ppm
600 ppm
25 ppm
Ed.: 5 . Vig.: 07.07.2017 .
Prod.: 141648
Ed.: 5 . Vig.: 07.07.2017 .
Prod.: 141648
КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР:
141648
Натрия Карбонат безводный (USP-NF, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
CNa
2
O
3
Na
2
CO
3
M.= 105,99 CAS [497-19-8] EINECS 207-838-8
TARIC 2836 20 00 00
PHYSICAL DATA: порошок, Белый
,
Растворяется в вода 210 г/л при 20 °C Гигроскопичный • D 2,53 • M.P.: 851 °C •
pH(50g/l)11,5 •
Библиография: Merck Index 12, 8.739 13, 8.668 Sax SFO000 • Safety 2 , 3134 D • Römp 8 , 2729 • Kühn-Birett
N 36 • Fieser 7332 • ACS XI • ISO 6353/2-1983R - 30 , 41 • BP.2018 • USP -NF 36 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0
(2017) • F.C.C 10 11 • BOE 243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 •
Опасная Доза:
C.E:
011-005-00-2
•
RTECS:
VZ 4050000
•
LD50 oral rat 4.090 мг/кг • LC50 rat 2300мг/м3 / 2h
•
H: H319 •
P: P264 • P280 • P305+P351+P338 • P337+P313 •
Спецификация:
Содержание (Кисл.-Осн..) рассчит. по сухому в-ву.
99,5-100,5%
Идентичность :
Идентичность в соответствии с Фармакопеии:
passes тест
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ
Внешний вид раствора
passes тест
Материя, не растворимая в H2O
0,025 %
потери при высушивании при 300°C
0,5%
Хлорид (Cl)
0,01%
Соединения азота (как N)
0,005%
Фосфат (PO4)
0,005 %
Sulfate (SO4)
0,025%
Остаточные растворители (Ph.Eur/USP)
passes тест
Щелочных hydroxides и Гидрокарбонатs
passes тест
Тяжелые металлы (как Pb)
0,001%
Как
0,00015 %
Ca
0,01 %
Fe
0,001 %
K
0,05 %
Mg
0,01 %
Elemental примеси (ICH Q3D):
Класс 1
Cd
Pb
Как
Hg
0,5 ppm
0,5 ppm
1,5 ppm
1,5 ppm
Класс 2A
Co
V
Ni
5 ppm
10 ppm
20 ppm
Класс 2B
Tl
Au
Pd
Ir
Os
Rh
Ru
Se
Ag
Pt
0,8 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
15 ppm
15 ppm
10 ppm
Класс 3
Li
Sb
Ba
Mo
Cu
Sn
Cr
55 ppm
120 ppm
140 ppm
25 ppm
250 ppm
600 ppm
25 ppm
Ed.: 5 . Vig.: 07.07.2017 .
Prod.: 141648