ANALYSIS CERTIFICATE
CODE:
141648
BATCH:
0001495143
PRODUCT:
Sodium Carbonate anhydrous (USP-NF, BP, Ph. Eur.) pure, pharma
grade
ISSUE DATE:
01/08/2018
RETEST DATE:
07/2024
SPECIFICATIONS
GUARANTEE VALUE
ACTUAL VALUE
Assay (Acidim.) calc. a.d.s.
99,5-100,5%
100,0%
Identity according to Pharmacopoeias:
passes test
Passes test
Maximum limit of impurities
Appearance of solution
passes test
Passes test
Insoluble matter in H2O
0,025 %
<0,025 %
Loss on drying at 300°C
0,5%
0,1%
Chloride (Cl)
0,01%
<0,01%
Nitrogen compounds (as N)
0,005%
<0,005%
Phosphate (PO4)
0,005 %
<0,005 %
Sulphate (SO4)
0,025%
<0,025%
Residual solvents (Ph.Eur/USP)
passes test
Passes test
Alkaline hydroxides and hydrogen carbonates
passes test
Passes test
Heavy metals (as Pb)
0,001%
<0,001%
As
0,00015 %
<0,00015 %
Ca
0,01 %
<0,01 %
Fe
0,001 %
<0,001 %
K
0,05 %
<0,05 %
Mg
0,01 %
<0,01 %
Elemental impurities (ICH Q3D):
Class 1
Cd
0,5 ppm
<0,5 ppm
Pb
0,5 ppm
<0,5 ppm
As
1,5 ppm
<1,5 ppm
Hg
1,5 ppm
<1,5 ppm
Class 2A
Co
5 ppm
<5 ppm
V
10 ppm
<10 ppm
Ni
20 ppm
<20 ppm
Class 2B
Tl
0,8 ppm
<0,8 ppm
Au
10 ppm
<10 ppm
Pd
10 ppm
<10 ppm
Ir
10 ppm
<10 ppm
Os
10 ppm
<10 ppm
Rh
10 ppm
<10 ppm
Ru
10 ppm
<10 ppm
Se
15 ppm
<15 ppm
Ag
15 ppm
<15 ppm
Pt
10 ppm
<10 ppm
Class 3
Li
55 ppm
<55 ppm
Sb
120 ppm
<120 ppm
Ba
140 ppm
<140 ppm
Mo
25 ppm
<25 ppm
Cu
250 ppm
<250 ppm
Sn
600 ppm
<600 ppm
Cr
25 ppm
<25 ppm
CODE:
141648
BATCH:
0001495143
СЕРТИФИКАТ АНАЛИЗА
CODE:
141648
BATCH:
0001495143
PRODUCT:
Натрия Карбонат безводный (USP-NF, BP, Ph. Eur.) pure, pharma
grade
ISSUE DATE:
01/08/2018
RETEST DATE:
07/2024
Спецификация
ГАРАНТИРОВАННОЕ ЗНАЧЕНИЕ
ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Содержание (Кисл.-Осн..) рассчит. по сухому в-ву.
99,5-100,5%
100,0%
Идентичность Фармакопеям:
passes тест
Passes тест
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ
Внешний вид раствора
passes тест
Passes тест
Материя, не растворимая в H2O
0,025 %
<0,025 %
Потери при сушке при 300°C
0,5%
0,1%
Хлорид (Cl)
0,01%
<0,01%
Соединения азота (как N)
0,005%
<0,005%
Фосфат (PO4)
0,005 %
<0,005 %
Сульфат (SO4)
0,025%
<0,025%
Остаточные растворители (Ph.Eur/USP)
passes тест
Passes тест
Щелочных hydroxides и Гидрокарбонатs
passes тест
Passes тест
Тяжелые металлы (как Pb)
0,001%
<0,001%
Как
0,00015 %
<0,00015 %
Ca
0,01 %
<0,01 %
Fe
0,001 %
<0,001 %
K
0,05 %
<0,05 %
Mg
0,01 %
<0,01 %
Elemental примеси (ICH Q3D):
Класс 1
Cd
0,5 ppm
<0,5 ppm
Pb
0,5 ppm
<0,5 ppm
Как
1,5 ppm
<1,5 ppm
Hg
1,5 ppm
<1,5 ppm
Класс 2A
Co
5 ppm
<5 ppm
V
10 ppm
<10 ppm
Ni
20 ppm
<20 ppm
Класс 2B
Tl
0,8 ppm
<0,8 ppm
Au
10 ppm
<10 ppm
Pd
10 ppm
<10 ppm
Ir
10 ppm
<10 ppm
Os
10 ppm
<10 ppm
Rh
10 ppm
<10 ppm
Ru
10 ppm
<10 ppm
Se
15 ppm
<15 ppm
Ag
15 ppm
<15 ppm
Pt
10 ppm
<10 ppm
Класс 3
Li
55 ppm
<55 ppm
Sb
120 ppm
<120 ppm
Ba
140 ppm
<140 ppm
Mo
25 ppm
<25 ppm
Cu
250 ppm
<250 ppm
Sn
600 ppm
<600 ppm
Cr
25 ppm
<25 ppm
CODE:
141648
BATCH:
0001495143