Показать русскую версию

ANALYSIS CERTIFICATE

CODE:   141644 BATCH:   0000579643
PRODUCT:   di-Sodium tetra-Borate 10-hydrate (USP-NF, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
ISSUE DATE: 21/05/2015 RETEST DATE: 05/2021


SPECIFICATIONS GUARANTEE VALUE ACTUAL VALUE
Assay (Acidim.) 99,0-103,0% 100,4%
Identity according to Pharmacopoeias: passes test Passes test
pH of 4% solution 9,0-9,6 9,4

Maximum limit of impurities>
     
Appearance of solution passes test Passes test
Insoluble matter in H2O 0,025 % <0,025 %
Chloride (Cl) 0,005% <0,005%
Ammonium (NH4) 0,001% <0,001%
Phosphate (PO4) 0,005 % <0,005 %
Sulphate (SO4) 0,005% <0,005%
Residual solvents (Ph.Eur/USP) passes test Passes test
Carbonate and Hydrogen Carbonate passes test Passes test
Heavy metals (as Pb) 0,002% <0,002%
Residual metals ICP: (according to EMEA/CHMP/SWP/4446/2000)      
Class 1A (Pt, Pd) 10 ppm <10 ppm
Class 1B (Ir, Rh, Ru, Os) 10 ppm <10 ppm
Class 1C (Mo, Ni, Cr, V) 25 ppm <25 ppm
Class 2 (Cu, Mn) 250 ppm <250 ppm
Class 3 (Fe, Zn) 1.300 ppm <1.300 ppm
As 0,0005 % <0,0005 %
Ca 0,01 % <0,01 %





CODE:   141644 BATCH:   0000579643

СЕРТИФИКАТ АНАЛИЗА

CODE:   141644 BATCH:   0000579643
PRODUCT:   Натрия тетраборат 2-замещ. 10-водный (USP-NF, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
ISSUE DATE: 21/05/2015 RETEST DATE: 05/2021


Спецификация ГАРАНТИРОВАННОЕ ЗНАЧЕНИЕ ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Содержание (Кисл.-Осн..) 99,0-103,0% 100,4%
Идентичность Фармакопеям: passes тест Passes тест
pH 4% раствор 9,0-9,6 9,4

МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ>
     
Внешний вид раствора passes тест Passes тест
Материя, не растворимая в H2O 0,025 % <0,025 %
Хлорид (Cl) 0,005% <0,005%
Аммоний (NH4) 0,001% <0,001%
Фосфат (PO4) 0,005 % <0,005 %
Сульфат (SO4) 0,005% <0,005%
Остаточные растворители (Ph.Eur/USP) passes тест Passes тест
Карбонат и Гидрокарбонат passes тест Passes тест
Тяжелые металлы (как Pb) 0,002% <0,002%
Остаточные металлы по ИСП: (в соответствии с EMEA/CHMP/SWP/4446/2000)      
Класс 1A (Pt, Pd) 10 ppm <10 ppm
Класс 1B (Ir, Rh, Ru, Os) 10 ppm <10 ppm
Класс 1C (Mo, Ni, Cr, V) 25 ppm <25 ppm
Класс 2 (Cu, Mn) 250 ppm <250 ppm
Класс 3 (Fe, Zn) 1.300 ppm <1.300 ppm
Как 0,0005 % <0,0005 %
Ca 0,01 % <0,01 %





CODE:   141644 BATCH:   0000579643



chevron-up