Показать русскую версию
ANALYSIS CERTIFICATE
CODE: | 141644 | BATCH: | 0000579643 |
PRODUCT: | di-Sodium tetra-Borate 10-hydrate (USP-NF, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade |
ISSUE DATE: | 21/05/2015 | RETEST DATE: | 05/2021 |
SPECIFICATIONS | GUARANTEE VALUE | ACTUAL VALUE |
Assay (Acidim.) | 99,0-103,0% | 100,4% |
Identity according to Pharmacopoeias: | passes test | Passes test |
pH of 4% solution | 9,0-9,6 | 9,4 |
Appearance of solution | passes test | Passes test |
Insoluble matter in H2O | 0,025 % | <0,025 % |
Chloride (Cl) | 0,005% | <0,005% |
Ammonium (NH4) | 0,001% | <0,001% |
Phosphate (PO4) | 0,005 % | <0,005 % |
Sulphate (SO4) | 0,005% | <0,005% |
Residual solvents (Ph.Eur/USP) | passes test | Passes test |
Carbonate and Hydrogen Carbonate | passes test | Passes test |
Heavy metals (as Pb) | 0,002% | <0,002% |
Residual metals ICP: (according to EMEA/CHMP/SWP/4446/2000) | ||
Class 1A (Pt, Pd) | 10 ppm | <10 ppm |
Class 1B (Ir, Rh, Ru, Os) | 10 ppm | <10 ppm |
Class 1C (Mo, Ni, Cr, V) | 25 ppm | <25 ppm |
Class 2 (Cu, Mn) | 250 ppm | <250 ppm |
Class 3 (Fe, Zn) | 1.300 ppm | <1.300 ppm |
As | 0,0005 % | <0,0005 % |
Ca | 0,01 % | <0,01 % |
CODE: | 141644 | BATCH: | 0000579643 |
СЕРТИФИКАТ АНАЛИЗА
CODE: | 141644 | BATCH: | 0000579643 |
PRODUCT: | Натрия тетраборат 2-замещ. 10-водный (USP-NF, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade |
ISSUE DATE: | 21/05/2015 | RETEST DATE: | 05/2021 |
Спецификация | ГАРАНТИРОВАННОЕ ЗНАЧЕНИЕ | ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ |
Содержание (Кисл.-Осн..) | 99,0-103,0% | 100,4% |
Идентичность Фармакопеям: | passes тест | Passes тест |
pH 4% раствор | 9,0-9,6 | 9,4 |
Внешний вид раствора | passes тест | Passes тест |
Материя, не растворимая в H2O | 0,025 % | <0,025 % |
Хлорид (Cl) | 0,005% | <0,005% |
Аммоний (NH4) | 0,001% | <0,001% |
Фосфат (PO4) | 0,005 % | <0,005 % |
Сульфат (SO4) | 0,005% | <0,005% |
Остаточные растворители (Ph.Eur/USP) | passes тест | Passes тест |
Карбонат и Гидрокарбонат | passes тест | Passes тест |
Тяжелые металлы (как Pb) | 0,002% | <0,002% |
Остаточные металлы по ИСП: (в соответствии с EMEA/CHMP/SWP/4446/2000) | ||
Класс 1A (Pt, Pd) | 10 ppm | <10 ppm |
Класс 1B (Ir, Rh, Ru, Os) | 10 ppm | <10 ppm |
Класс 1C (Mo, Ni, Cr, V) | 25 ppm | <25 ppm |
Класс 2 (Cu, Mn) | 250 ppm | <250 ppm |
Класс 3 (Fe, Zn) | 1.300 ppm | <1.300 ppm |
Как | 0,0005 % | <0,0005 % |
Ca | 0,01 % | <0,01 % |
CODE: | 141644 | BATCH: | 0000579643 |