Ed.: 7 . Vig.: 05.03.2018 .
Prod.: 141655
КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР:
141655
Натрия цитрат 3-замещ. 2-водный (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
C
6
H
5
Na
3
O
7
.2H
2
O
M.= 294,10 CAS [6132-04-3] EINECS 200-675-3
TARIC 2918 15 00 10
Синонимы:
2-Hydroxy-1,2,3-Propanetricarboxylic Кислота SodiumSalt, Лимонная кислота TriНатриевая соль, Натрия Цитрат
ХАРАКТЕРИСТИКИ: Small кристаллы, Белый
,
Растворяется в вода 720 г/л при 25 °C D 1,98 • M.P.: 150 °C •
pH7,5 - 9,0 •
Библиография: Merck Index 12, 8.746 13, 8.675 Safety 2 , 893 C • Römp 8 , 2723 • Beilstein 3 , IV , 1272 •
ACS XI • ISO 6353-3/1987R - 94 , 72 • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 • BOE
243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 •
Опасная Доза:
RTECS:
GE 8300000
•
LD50 ipr mus
1.364 мг/кг
Спецификация:
Содержание (Хлорная к-та) (рассч. по водному р-ру)
99,0-100,5%
Идентичность :
Идентичность в соответствии с Фармакопеии:
passes тест
pH 5% раствор
7,5-9,0
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ
Внешний вид раствора
passes тест
Кислотность или щелочность
passes тест
Материя, не растворимая в H2O
0,025 %
Соединения, обугливаемые H2SO4
passes тест
Хлорид (Cl)
0,005%
Аммоний (NH4)
0,002%
Sulfate (SO4)
0,015%
Остаточные растворители (Ph.Eur/USP)
passes тест
Оксалат (C2O4)
0,03%
Тартрат
passes тест
Вода (H2O)
11,0-13,0 %
Тяжелые металлы (как Pb)
0,001%
K
0,1 %
Elemental примеси (ICH Q3D):
Класс 1
Cd
Pb
Как
Hg
0,5 ppm
0,5 ppm
1 ppm
1,5 ppm
Класс 2A
Co
V
Ni
5 ppm
10 ppm
20 ppm
Класс 2B
Tl
Au
Pd
Ir
Os
Rh
Ru
Se
Ag
Pt
5 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
15 ppm
15 ppm
10 ppm
Класс 3
Li
Sb
Ba
Mo
Cu
Sn
Cr
55 ppm
120 ppm
140 ppm
25 ppm
250 ppm
600 ppm
25 ppm
Ed.: 7 . Vig.: 05.03.2018 .
Prod.: 141655
Ed.: 7 . Vig.: 05.03.2018 .
Prod.: 141655
PRODUCT CODE:
141655
tri-Sodium Citrate 2-hydrate (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
C
6
H
5
Na
3
O
7
.2H
2
O
M.= 294,10 CAS [6132-04-3] EINECS 200-675-3
TARIC 2918 15 00 10
SYNONYMS:
2-Hydroxy-1,2,3-Propanetricarboxylic Acid SodiumSalt, Citric Acid Trisodium Salt, Sodium Citrate
PHYSICAL DATA: Small crystals, White
,
Soluble in water 720 g/l at 25 °C D 1,98 • M.P.: 150 °C •
pH7,5 - 9,0 •
BIBLIOGRAPHY: Merck Index 12, 8.746 13, 8.675 Safety 2 , 893 C • Römp 8 , 2723 • Beilstein 3 , IV , 1272 •
ACS XI • ISO 6353-3/1987R - 94 , 72 • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 • BOE
243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 •
HAZARDOUS:
RTECS:
GE 8300000
•
LD50 ipr mus
1.364 mg/kg
SPECIFICATIONS:
Assay (Perchl. Ac.) (calc. a.a.s)
99,0-100,5%
Identity :
Identity according to Pharmacopoeias:
passes test
pH of 5% solution
7,5-9,0
Maximum limit of impurities
Appearance of solution
passes test
Acidity or alkalinity
passes test
Insoluble matter in H2O
0,025 %
Darkened substances by H2SO4
passes test
Chloride (Cl)
0,005%
Ammonium (NH4)
0,002%
Sulfate (SO4)
0,015%
Residual solvents (Ph.Eur/USP)
passes test
Oxalate (C2O4)
0,03%
Tartrate
passes test
Water (H2O)
11,0-13,0 %
Heavy metals (as Pb)
0,001%
K
0,1 %
Elemental impurities (ICH Q3D):
Class 1
Cd
Pb
As
Hg
0,5 ppm
0,5 ppm
1 ppm
1,5 ppm
Class 2A
Co
V
Ni
5 ppm
10 ppm
20 ppm
Class 2B
Tl
Au
Pd
Ir
Os
Rh
Ru
Se
Ag
Pt
5 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
15 ppm
15 ppm
10 ppm
Class 3
Li
Sb
Ba
Mo
Cu
Sn
Cr
55 ppm
120 ppm
140 ppm
25 ppm
250 ppm
600 ppm
25 ppm
Ed.: 7 . Vig.: 05.03.2018 .
Prod.: 141655