Ed.: 9 . Vig.: 14.07.2017 .
Prod.: 141679
КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР:
141679
di-Натрия Водород Фосфат безводный (USP, BP, Ph. Eur.) pure,
pharma grade
HNa
2
O
4
P
Na
2
HPO
4
M.= 141,96 CAS [7558-79-4] EINECS 231-448-7
TARIC 2835 22 00 00
Синонимы:
Натрия Фосфат , secondary, Натрия Фосфат di-Основн.
PHYSICAL DATA: порошок, Белый
,
Растворяется в вода 75 г/л при 20 °C Thermal decom. above 240 °C • Гигроскопичный • D
20/4 1,53 •
pH8,9 - 9,2 •
Библиография: Merck Index 12, 8.805 13, 8.733 Sax SIM500 • Safety 2 , 3151 D • Römp 8 , 2743 • ACS XI •
BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) 6.3 • F.C.C 10 11 • BOE 243(8-10-2009) • Regulation (EU)
nº 231/2012 •
Опасная Доза:
RTECS:
WC 4500000
•
LD50 oral rat 17.000 мг/кг •
Спецификация:
Содержание (Кисл.-Осн..) рассчит. по сухому в-ву.
98,0-100,5%
Идентичность :
Идентичность в соответствии с Фармакопеии:
passes тест
pH 5% раствор
8,7-9,4
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ
Внешний вид раствора
passes тест
Материя, не растворимая в H2O
0,025 %
Восстанавл. соединен. до KMnO4
passes тест
потери при высушивании при 105°C
1,0 %
потери при высушивании при 130°C (USP)
5,0 %
Хлорид (Cl)
0,005%
Соединения азота (как N)
0,003%
Sulfate (SO4)
0,03%
Остаточные растворители (Ph.Eur/USP)
passes тест
Натрия Фосфат 1-замещ.
passes тест
Тяжелые металлы (как Pb)
0,001%
Как
0,0001 %
Fe
0,002 %
Elemental примеси (ICH Q3D):
Класс 1
Cd
Pb
Как
Hg
0,5 ppm
0,5 ppm
1 ppm
1,5 ppm
Класс 2A
Co
V
Ni
5 ppm
10 ppm
20 ppm
Класс 2B
Tl
Au
Pd
Ir
Os
Rh
Ru
Se
Ag
Pt
5 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
15 ppm
15 ppm
10 ppm
Класс 3
Li
Sb
Ba
Mo
Cu
Sn
Cr
55 ppm
120 ppm
140 ppm
25 ppm
250 ppm
600 ppm
25 ppm
Ed.: 9 . Vig.: 14.07.2017 .
Prod.: 141679
Ed.: 9 . Vig.: 14.07.2017 .
Prod.: 141679
PRODUCT CODE:
141679
di-Sodium Hydrogen Phosphate anhydrous (USP, BP, Ph. Eur.) pure,
pharma grade
HNa
2
O
4
P
Na
2
HPO
4
M.= 141,96 CAS [7558-79-4] EINECS 231-448-7
TARIC 2835 22 00 00
SYNONYMS:
Sodium Phosphate , secondary, Sodium Phosphate di-Basic
PHYSICAL DATA: powder, White
,
Soluble in water 75 g/l at 20 °C Thermal decom. above 240 °C • Hygroscopic • D
20/4 1,53 •
pH8,9 - 9,2 •
BIBLIOGRAPHY: Merck Index 12, 8.805 13, 8.733 Sax SIM500 • Safety 2 , 3151 D • Römp 8 , 2743 • ACS XI •
BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) 6.3 • F.C.C 10 11 • BOE 243(8-10-2009) • Regulation (EU)
nº 231/2012 •
HAZARDOUS:
RTECS:
WC 4500000
•
LD50 oral rat 17.000 mg/kg •
SPECIFICATIONS:
Assay (Acidim.) calc. a.d.s.
98,0-100,5%
Identity :
Identity according to Pharmacopoeias:
passes test
pH of 5% solution
8,7-9,4
Maximum limit of impurities
Appearance of solution
passes test
Insoluble matter in H2O
0,025 %
Reducing substance to KMnO4
passes test
Loss on drying at 105°C
1,0 %
Loss on drying at 130°C (USP)
5,0 %
Chloride (Cl)
0,005%
Nitrogen compounds (as N)
0,003%
Sulfate (SO4)
0,03%
Residual solvents (Ph.Eur/USP)
passes test
Sodium di-Hydrogen Phosphate
passes test
Heavy metals (as Pb)
0,001%
As
0,0001 %
Fe
0,002 %
Elemental impurities (ICH Q3D):
Class 1
Cd
Pb
As
Hg
0,5 ppm
0,5 ppm
1 ppm
1,5 ppm
Class 2A
Co
V
Ni
5 ppm
10 ppm
20 ppm
Class 2B
Tl
Au
Pd
Ir
Os
Rh
Ru
Se
Ag
Pt
5 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
15 ppm
15 ppm
10 ppm
Class 3
Li
Sb
Ba
Mo
Cu
Sn
Cr
55 ppm
120 ppm
140 ppm
25 ppm
250 ppm
600 ppm
25 ppm
Ed.: 9 . Vig.: 14.07.2017 .
Prod.: 141679