|
|
КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР: 141965
Натрия Фосфат 1-замещ. 1-водный (USP, BP) pure, pharma grade
H2NaO4P.H2O
NaH2PO4.H2O
M.= 137,99 CAS [10049-21-5] EINECS 231-449-2
TARIC 2835 22 00 00
Синонимы: Натрия Фосфат , primary, Натрия Фосфат Кислота, Натрия Фосфат моно-Основн.
PHYSICAL DATA: кристаллы, Белый, Растворяется в вода 1.103 г/л при 20 °C Thermal decom. ~ 100 °C • D 2,04 • pH4,3 - 4,5 •
Библиография: Merck Index 13, 8.734 Safety 2 , 3152 C • Römp 8 , 2743 • Fieser 1395 • ACS XI • BP.2018 • USP 41 • F.C.C 10 11 • BOE 243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 •
Опасная Доза: RTECS: WA 1900000 • LD50 oral rat 8.290 мг/кг •
Спецификация:
|
|
|
|
Содержание (Кисл.-Осн..) (рассч. по водному р-ру) |
98,0-100,5% |
|
Идентичность : |
|
|
Идентичность в соответствии с Фармакопеии: |
passes тест |
|
pH 5% раствор |
4,2-4,5 |
|
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ |
|
|
Внешний Вид и Цвет раст. |
passes тест |
|
Не Растворяется matter в H2O |
0,005 % |
|
Восстанавл. соединен. до KMnO4 |
passes тест |
|
Loss on drying при 130°C |
11,5-14,5 % |
|
Хлорид (Cl) |
0,014% |
|
Sulfate (SO4) |
0,03% |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes тест |
|
Алюминий, Кальций и подобн. элементы. |
passes тест |
|
Вода (H2O) |
10,0 -15,0 % |
|
Heavy металлы (как Pb) |
0,001% |
|
|
|
|
Как |
0,00015 % |
|
Fe |
0,001 % |
|
Elemental примеси (ICH Q3D): |
|
|
Класс 1 |
|
|
Cd Pb Как Hg |
0,5 ppm 5 ppm 1,5 ppm 1,5 ppm |
|
Класс 2A |
|
|
Co V Ni |
5 ppm 10 ppm 20 ppm |
|
Класс 2B |
|
|
Tl Au Pd Ir Os Rh Ru Se Ag Pt |
5 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 15 ppm 15 ppm 10 ppm |
|
Класс 3 |
|
|
Li Sb Ba Mo Cu Sn Cr |
55 ppm 120 ppm 140 ppm 25 ppm 250 ppm 600 ppm 25 ppm |
|
|
|
|
PRODUCT CODE: 141965
Sodium di-Hydrogen Phosphate 1-hydrate (USP, BP) pure, pharma grade
H2NaO4P.H2O
NaH2PO4.H2O
M.= 137,99 CAS [10049-21-5] EINECS 231-449-2
TARIC 2835 22 00 00
SYNONYMS: Sodium Phosphate , primary, Sodium Phosphate Acid, Sodium Phosphate mono-Basic
PHYSICAL DATA: crystals, White, Soluble in water 1.103 g/l at 20 °C Thermal decom. ~ 100 °C • D 2,04 • pH4,3 - 4,5 •
BIBLIOGRAPHY: Merck Index 13, 8.734 Safety 2 , 3152 C • Römp 8 , 2743 • Fieser 1395 • ACS XI • BP.2018 • USP 41 • F.C.C 10 11 • BOE 243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 •
HAZARDOUS: RTECS: WA 1900000 • LD50 oral rat 8.290 mg/kg •
SPECIFICATIONS:
|
|
|
|
Assay (Acidim.) (calc. a.a.s) |
98,0-100,5% |
|
Identity : |
|
|
Identity according to Pharmacopoeias: |
passes test |
|
pH of 5% solution |
4,2-4,5 |
|
Maximum limit of impurities |
|
|
Appearance and colour of solution |
passes test |
|
Insoluble matter in H2O |
0,005 % |
|
Reducing substance to KMnO4 |
passes test |
|
Loss on drying at 130°C |
11,5-14,5 % |
|
Chloride (Cl) |
0,014% |
|
Sulfate (SO4) |
0,03% |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes test |
|
Aluminium, Calcium and related elements. |
passes test |
|
Water (H2O) |
10,0 -15,0 % |
|
Heavy metals (as Pb) |
0,001% |
|
|
|
|
As |
0,00015 % |
|
Fe |
0,001 % |
|
Elemental impurities (ICH Q3D): |
|
|
Class 1 |
|
|
Cd Pb As Hg |
0,5 ppm 5 ppm 1,5 ppm 1,5 ppm |
|
Class 2A |
|
|
Co V Ni |
5 ppm 10 ppm 20 ppm |
|
Class 2B |
|
|
Tl Au Pd Ir Os Rh Ru Se Ag Pt |
5 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 15 ppm 15 ppm 10 ppm |
|
Class 3 |
|
|
Li Sb Ba Mo Cu Sn Cr |
55 ppm 120 ppm 140 ppm 25 ppm 250 ppm 600 ppm 25 ppm |
|
|