Ed.: 11 . Vig.: 22.11.2018 .
Prod.: 141339
КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР:
141339
Глицерин (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
C
3
H
8
O
3
M.= 92,10 CAS [56-81-5] EINECS 200-289-5
TARIC 2905 45 00 00
Синонимы:
1,2,3-Propanetriol, Глицерин
PHYSICAL DATA: жидкость, Прозрачная, вязкая, Бесцветная
,
Смешивается с вода • Гигроскопичный • D 20/4 1,262 • M.P.:
17,8 °C • B.P.: 290 °C •
pH(100g/l)5 • n20/D
:
1,474 • Flash P.:176 °C • Ign. T.:429 °C • Vap. press. (20 °C) 0,01
hPa • Вязк. 20 °C 1.400 mPa.s • Dielec. constant20 °C 42,5 • Heat evap. 290 °C 826 KJ/Kg •
Библиография: Merck Index 12, 4.493 13, 4.497 Sax GGA000 • Safety 2 , 1782 D • Römp 8 , 1512 • Kühn-Birett
G 4 • Ullmann (5.)12 , 477 • Beilstein 1 , 502 I , 266 II , 575 III ,2297 IV , 2751 • BRN 635685 • ACS XI • ISO
6353/3-1987R - 64 , 30 • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 • BOE
243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 BS 2621-5 •
Опасная Доза:
RTECS:
MA 8050000
•
LD50 oral rat 12.600 мг/кг • VLA-ED 10 мг/м3
Вес/ОБЪЕМ: 1l~1,259 kg 1kg~0,794 l
Спецификация:
Содержание (C3H8O3) рассчит. по сухому в-ву.
99,0-101,0%
Идентичность :
Идентичность в соответствии с Фармакопеии:
passes тест
Плотность при 25/25
Плотность 20/20
>= 1,249
1,258 - 1,268
коэффициент преломления n20/D
1,470-1,475
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ
Внешний вид раствора
passes тест
Кислотность или щелочность
passes тест
Остаток при сжигании (как SO4)
0,01 %
Сахара
passes тест
Хлорид (Cl)
0,001%
Аммоний (NH4)
0,001%
Sulfate (SO4)
0,002%
Color
passes тест
Галогениров. Соедин. (как Cl)
0,003 %
Остаточные растворители (Ph.Eur/USP)
passes тест
Органический примеси - Подобн. соединения
Индивидуальные
0,1 %
Общие
1,0 %
Альдегид. (как CH2O)
0,0010%
Diethyleneglycol (USP)
0,025%
Ethylenglycol (USP)
0,025%
Эфиры
passes тест
Примеси A и подобн. соединения (Ph. Eur.)
Примеси A (Diethyleneglycol)
0,1 %
Индивидуальные Tr < Tr glycerine
0,1 %
Общие примеси Tr > Tr glycerine
0,5 %
Вода (H2O)
0,5 %
Тяжелые металлы (как Pb)
0,0005%
Elemental примеси (ICH Q3D):
Класс 1
Cd
Pb
Как
Hg
0,5 ppm
0,5 ppm
1,5 ppm
1,5 ppm
Класс 2A
Co
V
Ni
5 ppm
10 ppm
20 ppm
Класс 2B
Tl
Au
Pd
Ir
Os
Rh
Ru
Se
Ag
Pt
0,8 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
15 ppm
15 ppm
10 ppm
Класс 3
Li
Sb
Ba
Mo
Cu
Sn
Cr
55 ppm
120 ppm
140 ppm
25 ppm
250 ppm
600 ppm
25 ppm
GLYCERINE OF VEGETABLE ORIGIN
Ed.: 11 . Vig.: 22.11.2018 .
Prod.: 141339
Ed.: 11 . Vig.: 22.11.2018 .
Prod.: 141339
PRODUCT CODE:
141339
Glycerol (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
C
3
H
8
O
3
M.= 92,10 CAS [56-81-5] EINECS 200-289-5
TARIC 2905 45 00 00
SYNONYMS:
1,2,3-Propanetriol, Glycerol
PHYSICAL DATA: liquid, Clear, viscous, Colourless
,
Miscible with water • Hygroscopic • D 20/4 1,262 • M.P.:
17,8 °C • B.P.: 290 °C •
pH(100g/l)5 • n20/D
:
1,474 • Flash P.:176 °C • Ign. T.:429 °C • Vap. press. (20 °C) 0,01
hPa • Viscosity 20 °C 1.400 mPa.s • Dielec. constant20 °C 42,5 • Heat evap. 290 °C 826 KJ/Kg •
BIBLIOGRAPHY: Merck Index 12, 4.493 13, 4.497 Sax GGA000 • Safety 2 , 1782 D • Römp 8 , 1512 • Kühn-Birett
G 4 • Ullmann (5.)12 , 477 • Beilstein 1 , 502 I , 266 II , 575 III ,2297 IV , 2751 • BRN 635685 • ACS XI • ISO
6353/3-1987R - 64 , 30 • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 • BOE
243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 BS 2621-5 •
HAZARDOUS:
RTECS:
MA 8050000
•
LD50 oral rat 12.600 mg/kg • VLA-ED 10 mg/m3
WEIGHT/VOLUME INFORMATION: 1l~1,259 kg 1kg~0,794 l
SPECIFICATIONS:
Assay (C3H8O3) calc. a.d.s.
99,0-101,0%
Identity :
Identity according to Pharmacopoeias:
passes test
Density at 25/25
Density at 20/20
>= 1,249
1,258 - 1,268
Refractive Index n20/D
1,470-1,475
Maximum limit of impurities
Appearance of solution
passes test
Acidity or alkalinity
passes test
Residue on ignition (as SO4)
0,01 %
Sugars
passes test
Chloride (Cl)
0,001%
Ammonium (NH4)
0,001%
Sulfate (SO4)
0,002%
Color
passes test
Halogenated compounds (as Cl)
0,003 %
Residual solvents (Ph.Eur/USP)
passes test
Organic impurities - Related substances
Individual
0,1 %
Total
1,0 %
Aldehydes (as CH2O)
0,0010%
Diethyleneglycol (USP)
0,025%
Ethylenglycol (USP)
0,025%
Esters
passes test
Impurity A and related substances (Ph. Eur.)
Impurity A (Diethyleneglycol)
0,1 %
Individual Tr < Tr glycerine
0,1 %
Total impurities Tr > Tr glycerine
0,5 %
Water (H2O)
0,5 %
Heavy metals (as Pb)
0,0005%
Elemental impurities (ICH Q3D):
Class 1
Cd
Pb
As
Hg
0,5 ppm
0,5 ppm
1,5 ppm
1,5 ppm
Class 2A
Co
V
Ni
5 ppm
10 ppm
20 ppm
Class 2B
Tl
Au
Pd
Ir
Os
Rh
Ru
Se
Ag
Pt
0,8 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
10 ppm
15 ppm
15 ppm
10 ppm
Class 3
Li
Sb
Ba
Mo
Cu
Sn
Cr
55 ppm
120 ppm
140 ppm
25 ppm
250 ppm
600 ppm
25 ppm
GLYCERINE OF VEGETABLE ORIGIN
Ed.: 11 . Vig.: 22.11.2018 .
Prod.: 141339